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    我們擁有20年以上產品注冊經驗的法規注冊事務專家，熟悉中國本土化的研究產品注冊環境和注冊技術要求，能為客戶提供醫療器械及診斷試劑的產品注冊服務，為客戶提供切實可行的產品注冊策略和路徑，同時在企業與藥政管理部門之間架設良好的溝通橋梁，保證雙方的高效溝通。我們的服務范圍包括：
    

      

    • 注冊法律法規咨詢；                         
      • 

    • 研究產品在國內注冊的可行性評估和并給予指導；       
      • 

    • 注冊申報資料的審核與指導完善；                
      • 

    • 注冊申報資料的整理（含翻譯）及遞交；
      • 

    • 技術要求擬定和注冊檢驗報告跟進獲??；
      • 

    • 注冊全程跟蹤、協調溝通；
      • 

                    
    
                
    
                    醫療器械注冊
                
    

            
    
            
    
                
    

    

    醫療器械首次注冊流程圖
    

     
    

     
    

    

     
    

     
    

    

                
    
        
    

    
    
    
    
    

    
    
    
        
    
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