專業、高效、優質、全面,中國一流的產品注冊和臨床業務外包服務公司
可提供產品注冊和臨床試驗的一站式服務
我們擁有專業且注冊經驗豐富的團隊,熟悉中國監管部門發布的法規政策,準確掌握行業脈動,并通過與行業內的專家和管理機構進行溝通交流,為我們的合作伙伴提供最有價值的注冊策略和服務。
注冊團隊了解并熟悉各類藥品審評審批流程。并與各級主管當局溝通密切,幫助您的產品在中國順利上市。法規與注冊團隊的服務包括:
-咨詢業務:藥品注冊可行性調查
-注冊業務:藥品的注冊申報(注冊業務具體包括:資料審核,資料翻譯校對,資料編輯撰寫,提交申請,質量標準復核,全程跟進審評進度,解決審評中的問題等等)。